FDA regulace léčiv versus doplňky stravy
Všechny léky na předpis a bez lékařského předpisu jsou ve Spojených státech regulovány Správou potravin a léčiv (FDA). Doplňky stravy se ale chovají spíše jako speciální jídla.
Protože doplňky stravy se nepovažují za drogy, nepodléhají stejným přísným požadavkům na bezpečnost a účinnost jako léky. Takže všechny léky, které si můžete koupit, a to i bez lékařského předpisu, musí být prokazatelné bezpečné a efektivní - ale potravinové doplňky ne.
Drogy jsou považovány za nebezpečné, dokud nebudou prokázány bezpečné
Obecně platí, že FDA považuje nová léčiva za nebezpečná, dokud nebudou klinickými zkouškami prokázána bezpečnost. FDA musí schválit každou novou drogu, než bude legálně prodána v USA. Klinické studie jsou studie prováděné za dobře kontrolovaných podmínek na lidských dobrovolnících. Tyto testy musí být provedeny na všech lécích - i těch, které se prodávají na přepážce (bez lékařského předpisu). Proces schvalování FDA vyžaduje, aby bylo léčivo prokázáno v řadě klinických hodnocení. Tyto studie musí prokázat „podstatný důkaz“, že léčivo je bezpečné a účinné pro každé ze svých zamýšlených použití. (Další informace o tomto procesu najdete v části Klinické zkoušky: Co potřebujete vědět ).
Jakmile FDA schválí léčivo, musí být vyrobeno za pečlivě sledovaných podmínek a zabaleno s úplnými informacemi o nejlepší dávce, cestě a plánu. Informace o balíčku musí také obsahovat:
- Podmínky, o kterých bylo prokázáno, že léčivo léčí
- Známé vedlejší účinky
- Kontraindikace (zvláštní podmínky, za kterých by se užívání drogy nemělo používat, protože by to způsobilo příliš velké riziko)
- Nebezpečné interakce s jinými drogami
Jakmile široká veřejnost používá nový lék, FDA sleduje případné nežádoucí účinky pacientů a jejich lékařů (viz „Jak hlásit nežádoucí účinky“ v části nazvané „Pokyny pro bezpečný výběr doplňků stravy“). Farmaceutická společnost je povinna podávat informace, které získají také o vedlejších účincích. Tato data pomáhají zajistit, že jakékoli nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických hodnoceních, budou nakonec nalezeny a sledovány pro bezpečnost ostatních lidí.
Zatímco padělané léky jsou někdy vyráběny a distribuovány, obvykle se nedostanou do širokého oběhu, pokud nejsou distribuovány mimo obvyklé kanály (například z nezdokumentovaných internetových lékáren). Důvodem je to, že léky obvykle vidí lékaři, lékárníci a zdravotní sestry. Když se padělané drogy dostanou do systému, zdravotničtí pracovníci si často všimnou rozdílů v reakci mezi skutečnými a falešnými drogami, takže jsou rychle chyceni. Jakmile jsou tyto problémy nalezeny, FDA podnikne rychlé kroky.
Doplňky stravy se považují za bezpečné, dokud se neprokáže, že jsou bezpečné
V roce 1994 zákon o výživě a výživě (DSHEA) definoval potravinové doplňky jako kategorii potravin, které je ukládaly pod jiné předpisy než drogy. Jsou považovány za bezpečné, dokud se neprokáže opak. DSHEA říká, že doplňky stravy nemohou obsahovat nic, co může mít „významné nebo nepřiměřené riziko onemocnění nebo zranění“, pokud je doplněk používán podle pokynů na etiketě nebo při normálním použití, pokud na etiketě nejsou žádné pokyny.
Doplněk stravy se považuje za „nový“, pokud obsahuje složku, která není uznána jako potravinová látka, pokud nebyla prodána jako doplněk před říjnem 1994. Pokud je nový, musí výrobce poskytnout FDA přiměřený důkaz, že nová složka je bezpečné, než bude doplněk uveden na trh veřejnosti.
Od výrobců se však nevyžaduje, aby v klinických hodnoceních testovali nové složky nebo doplňky, což by pomohlo najít rizika a potenciální interakce s drogami nebo jinými látkami. DSHEA dává FDA povolení k zastavení společnosti v doplňování stravy, ale pouze v případě, že FDA prokáže, že produkt představuje významné riziko pro zdraví Američanů. To znamená, že jsou považovány za nebezpečné pouze poté, co způsobí škodu. Toto je obrácený způsob zacházení s léky na předpis a na předpis.
Doplňky stravy se obvykle předepisují sami, takže neexistuje žádný kontrolovaný systém hlášení špatných reakcí a vedlejších účinků. Lékaři a pacienti mohou problémy nahlásit, ale nemusí to dělat. Pokud má doplněk neznámé vedlejší účinky nebo interakce s jinými drogami, potravinami nebo doplňky, není pravděpodobné, že by byly objeveny tak rychle jako u nových léků na trhu.
Jaké byly problémy s doplňky a bylinkami?
Mnoho doplňků stravy má čistou historii bezpečnosti. Například miliony lidí berou multi-vitaminy bezpečně a nemají žádné škodlivé účinky. Mnoho výrobců je velmi opatrných, pokud jde o jejich požadavky, označení a složky, které používají ve svých výrobcích.
Od doby, kdy se v roce 1994 stala široko dostupná, FDA a někteří nezávislí vědci zjistili problémy s některými doplňky stravy. Výrobky jako byliny jsou někdy znečištěny bakteriemi, pesticidy nebo toxickými těžkými kovy. Ostatní doplňky neobsahují obsah uvedený na štítku. Ještě další obsahují více nebo méně než množství byliny uvedené na etiketě. A mnoho z nich má přísady, které nejsou vůbec uvedeny na etiketě.
Tento problém přesahuje výrobce doplňků a prodejců. Někteří dodavatelé bylin (ti, kteří pěstují, sklízejí nebo prodávají plodiny), mohou své plodiny smíchat nebo dokonce nahradit levnějšími nebo dostupnějšími rostlinami. Je zde také problém náhodné kontaminace, kdy jedna rostlina roste s ostatními, a také případy chybné identity (když jedna rostlina vypadá jako druhá). Vzhledem k celosvětovému trhu mohou všechny tyto problémy společnosti ztížit, aby si byla jistá, že to, co si myslí, že kupují, aby doplněk stravy, je ve skutečnosti bylina, kterou chtěli.
V roce 2013 vědci v Torontu zveřejnili zprávu, ve které odebrali vzorky a analyzovali 44 bylinných doplňků. Doplňky byly prodávány v USA a Kanadě a označeny jako obsahující jednotlivé byliny. Při použití DNA čárového kódování obsahovala méně než polovina doplňků (48%) některou z bylin uvedených na etiketě. Více než polovina doplňků obsahovala něco, co nebylo na štítku (substituce nebo výplně). I mezi vzorky, které obsahovaly bylinu na etiketě, mnoho obsahovalo také plniva nebo kontaminanty.
A opět na začátku roku 2015 generální prokurátor v New Yorku zaslal varovné dopisy hlavním maloobchodníkům, kteří prodávali doplňky, u nichž se ukázalo, že testy DNA byly označeny špatně. Přestože nejsou testovány příliš často, pečlivé studie zjistily, že mnoho doplňků není tím, čím mají být.
Závažnějším trendem dnes jsou další přísady v doplňcích. Bylo zjištěno, že některé „bylinné“ doplňky obsahují léky na předpis nebo jiné sloučeniny, které nejsou uvedeny na jejich štítcích. Například některé reklamy na doplněk jsou zaměřeny na muže jako na „zesilovače“ nebo na budování svalů. Bylo zjištěno, že některé z těchto tzv. „Doplňků“ obsahují látky podobně jako Viagra® nebo Cialis® a byly staženy. Bylo zjištěno, že doplňky „zdraví prostaty“ obsahují terazosin, lék na předpis, který se používá k léčbě symptomů zvětšené prostaty. Další reklamy se zaměřují na ženy a doplňují jako doplněk k hubnutí. Některé z těchto „doplňků na hubnutí“ obsahovaly lék na hubnutí sibutramin, který byl ve Spojených státech zakázán kvůli riziku infarktu a mrtvice. Výrobci doplňků si je odvolávají až poté, co se zjistí, že obsahují tyto nezákonné přísady. Poté může FDA tyto drogy zabavit a stíhat společnosti, které je vyrábějí.
Jsou také časy, kdy se nové přísady s málo známými účinky vklouznou do doplňků. V jedné situaci byly doplňky označeny jako výrobky vyrobené z pelargónia, ale ukázalo se, že obsahují stimulační léčivo dimethylamylamin (DMAA). Tento typ doplňku byl prodáván jako „přírodní stimulant“, ale obsahoval DMAA, umělý lék. Doplňky obsahující DMAA byly odhaleny po několika závažných událostech, včetně několika úmrtí, což vedlo agenturu FDA k zaslání varovných dopisů americkým výrobcům v roce 2013.
Tyto druhy doplňků mohou způsobit vážné zdravotní problémy pro lidi, kteří berou doplněk stravy. Existují také rizika interakce záhadných drog, protože osoba neví, že bere lék.
Přes všechny tyto problémy není FDA právně odpovědná za bezpečnost doplňků stravy; výrobci jsou. Výrobci jsou také zodpovědní za to, co v nich je, a jsou si jisti, že obsah je stejný od jedné pilulky nebo balení k druhé. FDA zkoumá pouze hlášené problémy nebo bezpečnostní rizika. Chcete-li se dozvědět více o tom, co je v dodatku, je vaším prvním kontaktem výrobce.
Chcete-li se vyhnout poskvrněným doplňkům, nekupujte nic z těchto:
- Výrobky, které tvrdí, že fungují jako léky na předpis - cokoli, co tvrdí, že léčí nemoc nebo léčí zdravotní stav
- Produkty inzerované prostřednictvím hromadných e-mailů
- Výrobky uváděné na trh převážně v cizím jazyce
- Výrobky slibující úbytek na váze, budování těla nebo lepší sexuální výkon
- Výrobky, které říkají, že jsou legální alternativou k anabolickým steroidům
Zkoumala se nebezpečí dietních a výživových doplňků
To, co nevíte o těchto 12 ingrediencích, vám může ublížit
My Američané milujeme naše doplňky stravy. Více než polovina dospělé populace je přijala, aby zůstala zdravá, zhubla, získala výhodu ve sportu nebo v ložnici a vyhýbala se užívání léků na předpis. V roce 2009 jsme na ně utratili 26, 7 miliard dolarů, podle obchodní publikace Nutrition Business Journal.
Spotřebitelé si však nemusí uvědomit, že výrobci doplňují rutinně a legálně prodávají své výrobky, aniž by museli nejprve prokázat, že jsou bezpečné a efektivní. Správa potravin a léčiv plně nevyužila ani skromnou autoritu, kterou jí udělil průmyslový zákon o výživě a výživě z roku 1994 (DSHEA).
Výsledkem je, že trh doplňků není tak bezpečný, jak by měl být.
- Identifikovali jsme tucet doplňkových přísad, o kterých si myslíme, že by se spotřebitelé měli vyvarovat kvůli zdravotním rizikům, včetně kardiovaskulárních, jaterních a ledvinových problémů. Našli jsme výrobky s těmito přísadami snadno dostupné v obchodech a online.
- Kvůli nedostatečné kontrole a kontrole kvality byly doplňky kontaminované těžkými kovy, pesticidy nebo léky na předpis prodávány netušeným spotřebitelům. A pravidla FDA týkající se kvality výroby se nevztahují na společnosti, které dodávají byliny, vitamíny a další suroviny.
- Čína, která byla opakovaně ulovena při vývozu kontaminovaných produktů, je hlavním dodavatelem surovinových doplňkových přísad. FDA tam ještě musí zkontrolovat jednu továrnu.
Nedostatek dohledu způsobuje zranitelnost spotřebitelů, jako je John Coolidge (55 let), společnosti Signal Mountain, Tenn. Začal užívat doplněk nazvaný Total Body Formula pro zlepšení jeho celkového zdraví. Místo toho však říká, že od února 2008 zažil jeden příznak za druhým: průjem, bolest kloubů, ztrátu vlasů, problémy s plicemi a nehty a nehty na nohou, které vypadly. "Jen mě to roztrhlo, " řekl.
Nakonec se stovky dalších hlášení o nežádoucích účincích na produkt dostaly do pozornosti FDA, která prohlédla zařízení výrobce a otestovala obsah produktů. Většina vzorků obsahovala podle FDA více než 200násobek označeného množství selenu a až 17násobek doporučeného příjmu chrómu.
V březnu 2008 distributor dobrovolně připomněl dotčené výrobky. Coolidge žaluje více společností o náhradu škody; odmítli nároky v soudních dokumentech. Jeho nehty a vlasy se rozrostly, ale řekl, že stále trpí vážnými dýchacími problémy.
Špinavý tucet
Ve spolupráci s odborníky z Komplexní databáze přírodních léčiv, nezávislé výzkumné skupiny, jsme klinickým výzkumem nebo kazuistikami identifikovali skupinu složek (z téměř 1 100 v databázi) spojených s vážnými nežádoucími účinky. Abychom přišli s našimi desítkami finalistů, zvážili jsme také faktory, jako je to, zda byly složky účinné pro jejich zamýšlené použití a jak snadno jsou pro spotřebitele k dispozici. Pak jsme pro ně nakupovali online a v obchodech v blízkosti našeho sídla Yonkers, NY, a všechny jsme snadno našli v červnu 2010 k prodeji.
Tucet je akonit, hořká pomeranč, chaparral, koloidní stříbro, podběl, kostival, sléz země, germanium, větší lastovičník, kava, lobelie a yohimbe. FDA varoval před nejméně osmi z nich, některé již v roce 1993.
Proč jsou stále na prodej? Dva národní maloobchodníci, se kterými jsme kontaktovali konkrétní doplňky, uvedli, že je mají, protože je FDA nezakazuje. Agentura má „pravomoc je okamžitě odstranit z trhu, a my bychom se řídili doporučením FDA, “ uvedla mluvčí řetězce Vitamin Shoppe.
Většina výrobků, které jsme zakoupili, obsahovala výstražné štítky, ale ne všechny. Láhev stříbra, kterou jsme zakoupili, byla označena „dokonale bezpečná“ s poznámkou s hvězdičkou, která uvádí, že úřad FDA tento požadavek nevyhodnocil. Ve skutečnosti vydala FDA v roce 2009 spotřebitelské poradenství týkající se stříbra (včetně koloidního stříbra), a to z dobrého důvodu: Prodává se pro svou předpokládanou podporu „imunitního systému“, může trvale zčervenatě.
Janis Dowd, 56 let, z Bartlesville, Okla., Říká, že začala brát koloidní stříbro v roce 2000 poté, co si přečetla online, že by zabránila návratu její Lymeovy choroby. Říká, že její kůže změnila barvu tak pozvolna, že si toho nevšimla, ale ostatní ano. «Stále říkali: 'Vypadáš trochu modře.'»
Laserové ošetření vymazalo téměř veškeré zabarvení Dowdovy tváře a krku, ale řekla, že není možné ošetřit zbytek jejího těla.
Podle zákona o výživě a výživě (DSHEA) je pro FDA obtížné shromáždit dostatečně silné důkazy pro objednání produktů z trhu. K dnešnímu dni zakázala pouze jednu složku, efedrin alkaloidy. Toto úsilí se táhlo deset let, během kterého byly produkty na hubnutí efedry zapojeny do tisíců nepříznivých událostí, včetně úmrtí. Namísto pokusu o další přímý zákaz vydala agentura varování, zadržovala dovážené produkty a požádala společnosti, aby stáhly produkty, které považovaly za nebezpečné.
Není nutná žádná vědecká záloha
Podle přezkumu odborníků NMCD má pouze asi třetina z více než 54 000 potravinových doplňků v komplexní databázi přírodních léčiv určitou úroveň bezpečnosti a účinnosti, která je podložena vědeckými důkazy. A téměř 12 procent bylo spojeno s bezpečnostními problémy nebo problémy s kvalitou produktu.
Zvažte cestu na trh produktu Go Away Gray, který je označován jako „pomáhající zastavit šedivost vlasů.“ Cathy Beggan, prezidentka výrobce doplňku Rise-N-Shine se sídlem v New Jersey, uvedla, že její společnost nemusel poskytovat informace o produktu FDA. Před uvedením do prodeje neprováděla žádné klinické zkoušky s doplňkem, který obsahuje přírodní enzym zvaný kataláza. Beggan nás poukázal na studii evropských vědců zveřejněnou v čísle Federace amerických společností pro experimentální biologii z července 2009. Studie zjistila, že šedé vlasy měly nižší než normální hladinu katalázy, ale neprokázaly, že by při použití tohoto enzymu v ústech nedošlo k tomu, že by vlasy zčernaly. „Pracujeme na tom, aby proběhlo skutečné klinické hodnocení, protože výsledky byly tak úžasné, a bylo by dobré mít za sebou nějaké konkrétní údaje, “ řekl Beggan.
Spotřebitelé ve tmě o nebezpečích
V březnu 2008 vzal Marques Parke, 29, instalatér z Janesville, Wisconsin, doplněk na hubnutí zvaný Hydroxycut, protože chtěl ztratit 5 liber, řekl. Během několika týdnů ho zasáhla akutní hepatitida a žloutenka. Žaluje výrobce a další. Advokát zastupující obžalované řekl, že mají v úmyslu napadnout nároky.
FDA obdržela svou první zprávu o nepříznivých událostech o Hydroxycut v roce 2002, dlouho předtím, než ji Parke začal brát. V květnu 2009, kdy byla Parkeova játra poškozena, agentura varovala spotřebitele, aby přestali používat Hydroxycut, a výrobce Iovate Health Sciences dobrovolně vzpomněl na některé ze svých produktů, uvedl jeho právník.
Společnost podle FDA často přeformulovala produkt, který řekl, že nevěděl, které složky způsobují toxicitu pro játra. Agentura FDA uvedla, že společnost Hydroxycut představovala pro některé uživatele „vážné, potenciálně život ohrožující nebezpečí“ a byla spojena se dvěma nahlášenými úmrtími. Hydroxycut byl přeformulován a je opět na trhu. Zástupce FDA nám řekl, že agentura považuje novou verzi za přijatelnou.
Je úžasné, že prvních 13 let po přijetí zákona o výživě a doplňování stravy (DSHEA), tvůrci doplňků nemuseli informovat FDA, pokud dostávali zprávy o závažných nežádoucích událostech, což je povinnost vyžadovaná pro léky na předpis. Zákon, který vstoupil v platnost v prosinci 2007, tuto mezeru uzavřel a v letech 2008 a 2009 FDA uvedla, že obdržela 1 359 zpráv o závažných nepříznivých účincích od výrobců a 602 od spotřebitelů a zdravotnických pracovníků. Ale ani s novým zákonem nemohou spotřebitelé snadno zjistit, které produkty jsou zapojeny, protože agentura FDA tyto zprávy běžně nezveřejňuje.
Přehnané nároky
Je v rozporu se zákonem pro společnosti, aby tvrdily, že jakýkoli doplněk může zabránit, léčit nebo léčit jakoukoli nemoc, s výjimkou některých nedostatků živin. V posledních dvou letech však Federální obchodní komise podala nebo vyřešila 30 obchodníků proti obchodníkům s doplňkovými penězi a účtovala, že uplatnili přesně tyto druhy nároků. S domácím nákupním kanálem QVC dosáhla vypořádání 7, 5 milionu dolarů. A FDA nedávno podnikla právní kroky proti několika výrobcům doplňků, kteří tvrdili, že jejich produkty mohou zabránit nebo léčit nemoc.
Tajní vyšetřovatelé z Úřadu pro vládní odpovědnost, vystupující jako starší spotřebitelé, chytili obchodníky na pásku a vydávali potenciálně škodlivou lékařskou pomoc. V jednom případě prodavač řekl vyšetřovateli, že místo léků s vysokým krevním tlakem lze užívat česnekový doplněk.
Co můžeš udělat
Agentura FDA a Kongres nedávno podnikly určité kroky k posílení dohledu agentury, jako je například přijetí zákona vyžadujícího, aby společnosti hlásily závažné nepříznivé události. Je však třeba udělat mnohem více, aby byli spotřebitelé v bezpečí. Do této chvíle můžete udělat kroky, abyste zajistili, že doplňky, které používáte, jsou bezpečné a prospěšné.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dokonce i užitečné výrobky mohou být v některých situacích škodlivé, například když jste těhotná nebo kojíte, trpíte chronickým onemocněním nebo se chystáte na elektivní chirurgický zákrok. A některé doplňky mohou být v pořádku samy o sobě, ale interagují s určitými léky na předpis. Váš lékař nebo lékárník vás může odvrátit od takových problémů, pouze pokud ví, jaké doplňky užíváte nebo plánujete užívat.
Dejte si pozor na tyto kategorie. Doplňky na hubnutí, sexuální vylepšení a kulturistiku jsou problematické, uvedl FDA, protože některé obsahují steroidy a léky na předpis. Zhubněte dietou a cvičením, přizpůsobte se tréninku a pokud potřebujete pomoc v ložnici, poraďte se se svým lékařem.
Vyhledejte značku «USP Verified». Označuje, že výrobce doplňků dobrovolně požádal americkou lékárnu, důvěryhodnou neziskovou, soukromoprávní organizaci stanovující normy, aby ověřila kvalitu, čistotu a účinnost svých surovin nebo hotových výrobků. USP udržuje seznam ověřených produktů na svých webových stránkách.
Nepředpokládejte, že je lepší. Předávkování je možné iu prospěšných vitamínů a minerálů. Vyhněte se jakémukoli produktu, o kterém se tvrdí, že obsahuje «megadózy.»
Nahlásit problémy. Informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky po zahájení užívání doplňku. A pokud skončíte s vážným vedlejším účinkem, požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby to nahlásil úřadu FDA, nebo to udělejte sami na adrese www.fda.gov/medwatch nebo na telefonním čísle 800-332-1088.
Výzkum na správných místech. Buďte skeptičtí ohledně požadavků na doplňky v reklamách, v televizi a prodejními zaměstnanci. Pokud požadavek zní příliš dobře, aby to byla pravda, pravděpodobně to tak je. Místo toho vyzkoušejte tyto zdroje:
Váš „veškerý přírodní“ doplněk může obsahovat drogy
Spotřebitelé mohou být přitahováni potravinovými doplňky, protože jsou „všichni přírodní“ a neobsahují syntetické chemikálie, které se nacházejí v lécích na předpis. Mohli by však být oklamáni.
V posledních dvou letech výrobci podle Food and Drug Administration dobrovolně vzpomněli na více než 80 doplňků pro kulturistiku, které obsahovaly syntetické steroidy nebo látky podobné steroidům, 50 produktů na posílení sexuálního obsahu, které obsahovaly sildenafil (Viagra) nebo jiné léky s erektilní dysfunkcí. a 40 doplňků na hubnutí obsahujících sibutramin (Meridia) a další léky.
Bezděčný kupující
„Mluvíme o velmi vážných rizicích a zraněních, které se mohou stát lidem - a často mladým lidem - kteří nechápou, že berou léky na předpis a steroidy, » Joshua M. Sharfstein, MD, hlavní zástupce komisaře FDA, řekl zvláštnímu výboru Senátu USA pro stárnutí v květnu 2010.
V roce 2005, dychtivě vytěžit maximum ze svého baseballového stipendia na Lincolnově univerzitě v Jefferson City v Mo., Jareem Gunter začal brát doplněk, který našel online a který sliboval zlepšení sportovního výkonu a prohlásil, že je „legální“, vzpomíná. Brzy se však začal cítit unavený, a když běloši jeho očí zbledli, řekl, šel do nemocnice. "Ráno jsem se probudil a doktor seděl vedle mé postele, " řekl Gunter. "Řekl mi:" Vaše játra selhala. " Zbývalo vám jen pár dní na život, pokud jste nepřišli. “» Ukázalo se, že doplněk obsahuje syntetický steroid, který stál Guntera za jeho stipendium, tvrdil v soudním řízení, které bylo urovnáno před datem zkoušky, podle k dokumentům veřejného soudu. Nyní má 27 let a žije v Oaklandu v Kalifornii. Jeho zdraví je mnohem lepší a pracuje pro charitativní organizaci a hraje baseball ve své domovské lize.
Používejte opatrně
Je známo, že nebezpečné složky se objevují v doplňcích stravy prodávaných na hubnutí, kulturistice a sexuálním vylepšení. A vzhledem k potenciálně závažným zdravotním rizikům - včetně nebezpečných změn krevního tlaku, vážného poškození jater, selhání ledvin, srdečního infarktu a mrtvice - si myslíme, že by spotřebitelé měli být s těmito kategoriemi výrobků velmi opatrní nebo jim zabránit.
12 doplňků, které byste měli vyhnout>
Tyto doplňkové složky patří mezi ty, které jsou spojeny klinickým výzkumem nebo případovými zprávami s vážnými vedlejšími účinky. Na vývoji tohoto seznamu jsme spolupracovali s Obsáhlou databází Natural Medicines Comprehensive Database, která hodnotí bezpečnost a účinnost doplňků stravy. Myslíme si, že je moudré vyhýbat se všem přísadám. Pokud není uvedeno jinak, není k dispozici dostatek důkazů k ohodnocení jejich účinnosti pro jejich zamýšlené použití. Uvedená nebezpečí nejsou míněna jako komplexní.
název (také známý jako) | Účel použití | Možná nebezpečí | Komentáře |
---|---|---|---|
ACONITE (aconiti hlíza, aconitum, radix aconiti) | Zánět, bolest kloubů, rány, dna. | Toxicita, nauzea, zvracení, nízký krevní tlak, paralýza dýchacích cest, poruchy srdečního rytmu, smrt. | Nebezpečný. Aconite je nejčastější příčinou vážného bylinného otravy v Hongkongu. |
HOŘKÝ POMERANČ (aurantii fructus, Citrus aurantium, zhi shi) | Hubnutí, nosní kongesce, alergie. | Mdloby, poruchy srdečního rytmu, srdeční infarkt, mrtvice, smrt. | Možná nebezpečný. Obsahuje synefrin, který je podobný efedrinu, zakázaný úřadem FDA v roce 2004. Rizika mohou být vyšší, pokud se užívají s bylinkami, které obsahují kofein. |
CHAPARRAL (keř kreosot, Larrea divaricata, larreastat) | Nachlazení, hubnutí, infekce, zánět, rakovina, detoxikace. | Poškození jater, problémy s ledvinami. | Pravděpodobně nebezpečný. FDA radí lidem, aby nebrali chaparral. |
COLLOIDAL STŘÍBRO (iontové stříbro, nativní stříbro, stříbro v suspendujícím činidle) | Plísňové a jiné infekce, Lymeova choroba, růžovka, psoriáza, otrava jídlem, syndrom chronické únavy, HIV / AIDS. | Modrou pokožku, zabarvení sliznice, neurologické problémy, poškození ledvin. | Pravděpodobně nebezpečný. Agentura FDA informovala spotřebitele o riziku změny zabarvení 6. října 2009. |
PODBĚL (kašel, list listy listové rostliny, hříbata) | Kašel, bolest v krku, hrtanitida, bronchitida, astma. | Poškození jater, rakovina. | Pravděpodobně nebezpečný. |
COMFREY (blackwort, kostival obyčejný, kluzký kořen) | Kašel, těžká menstruace, bolest na hrudi, rakovina. | Poškození jater, rakovina. | Pravděpodobně nebezpečný. V červenci 2001 FDA doporučila výrobcům, aby odstranili produkty kostivalu z trhu. |
ZEMĚ MALLOW (srdíčko, Sida cordifolia, hedvábně bílý sléz) | Nosní kongesce, alergie, astma, hubnutí, bronchitida. | Srdeční infarkt, srdeční arytmie, mrtvice, smrt. | Pravděpodobně nebezpečný. Možná nebezpečí spojená s jeho efedrinovými alkaloidy, které FDA v roce 2004 zakázala. |
GERMANIUM (Ge, Ge-132, germanium-132) | Bolest, infekce, glaukom, problémy s játry, artritida, osteoporóza, srdeční choroby, HIV / AIDS, rakovina. | Poškození ledvin, smrt. | Pravděpodobně nebezpečný. FDA v roce 1993 varoval, že souvisí s vážnými nepříznivými událostmi. |
VELKÁ KELANDINA (vlaštovka, chelidonii herba, Chelidonium majus) | Naštvaný žaludek, syndrom dráždivého tračníku, poruchy jater, detoxikace, rakovina. | Poškození jater. | Možná nebezpečný. |
KAVA (awa, Piper methysticum, kava-kava) | Úzkost (možná účinná). | Poškození jater. | Možná nebezpečný. FDA vydal varování spotřebitelům v březnu 2002. Zakázáno v Německu, Kanadě a Švýcarsku. |
LOBELIE (astma plevel, Lobelia inflata, pukeweed, zvracet mladina) | Kašel, bronchitida, astma, odvykání kouření (možná neúčinné). | Toxicita; předávkování může způsobit rychlý srdeční rytmus, velmi nízký krevní tlak, kóma, možná smrt. | Pravděpodobně nebezpečný. FDA v roce 1993 varoval, že souvisí s vážnými nepříznivými událostmi. |
YOHIMBE (yohimbine, Corynanthe yohimbi, Corynanthe johimbi) | Afrodiziakum, bolest na hrudi, diabetické komplikace, deprese; erektilní dysfunkce (možná účinná). | Obvyklé dávky mohou způsobit vysoký krevní tlak, rychlý srdeční rytmus; vysoké dávky mohou způsobit závažný nízký krevní tlak, srdeční problémy, smrt. | Pravděpodobně nebezpečný pro použití bez lékařského dohledu, protože obsahuje lék na předpis, yohimbin. FDA v roce 1993 varoval, že zprávy o závažných nepříznivých událostech jsou předmětem šetření. |
Zdroj: Komplexní databáze přírodních léčiv, profesionální verze, červen 2010
11 doplňků k nevýhodám>
Ukázalo se, že tyto populární doplňky uvedené v abecedním pořadí jsou pro většinu lidí bezpečné a za určitých podmínek pravděpodobně nebo pravděpodobně účinné ve vhodných dávkách. Před zahájením doplňování se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Většina doplňků nebyla studována u těhotných nebo kojících žen. Seznam interakcí a vedlejších účinků není komplexní.
název (také známý jako) | Účinnost pro vybraná použití | Vybrané potenciální vedlejší účinky | Vybrané lékové interakce |
---|---|---|---|
VÁPNÍK (uhličitan vápenatý, citrát vápenatý, glukonát vápenatý) | Pravděpodobně účinný v kombinaci s vitamínem D při prevenci a léčbě úbytku kostní hmoty a osteoporózy. Při každodenním užívání se zdá, že snižuje některé příznaky PMS. | Belching, plyn. | Vápník může snížit účinnost některých antibiotik, léků na osteoporózu a léků štítné žlázy. |
BRUSINKA (Americká brusinka, velký brusinka, brusinkový extrakt) | Pravděpodobně efektivní pro prevenci opakujících se infekcí močových cest. | Velké množství může způsobit žaludeční nevolnost, průjem. | Může zvýšit účinek warfarinu ředícího krev. |
RYBÍ TUK (EPA / DHA, omega-3 mastné kyseliny, PUFA) | Účinné pro snížení hladiny triglyceridů. Pravděpodobně účinný pro snížení rizika srdečního infarktu, mrtvice a progresi ztuhnutí tepen u lidí se stávajícími srdečními chorobami. | Rybí pachuť, žaludeční nevolnost, nevolnost, uvolněné stoličky. Vysoké dávky mohou u některých lidí zvýšit hladinu LDL (špatného) cholesterolu nebo zvýšit pravděpodobnost krvácení. | Může zvýšit účinek léků na ředění krve a léků na vysoký krevní tlak. |
SÍL GLUCOSAMINU (G6S, glukosamin sulfát 2KCl, glukosamin sulfát-chlorid draselný) | Pravděpodobně účinná léčba pro snížení příznaků osteoartrózy kolene. Může také pomoci zpomalit progresi osteoartrózy. | Nevolnost, pálení žáhy, průjem, zácpa, bolesti hlavy. | Může zvýšit účinek warfarinu na ředění krve a způsobit modřiny a krvácení. |
LACTASE (beta-galaktosidáza) | Pravděpodobně účinný pro zmírnění gastrointestinálních příznaků u lidí s laktózou tolerantní, když se používá před konzumací laktózy nebo při přidání do mléka. | Žádné hlášené vedlejší účinky. | Není známo. |
LACTOBACILLUS (acidophilus, acidophilus lactobacillus, probiotika) | Možná účinný při prevenci průjmu při užívání antibiotik. | Plyn. Lidé se špatnou imunitní funkcí by se měli nejprve poradit se svým lékařem. | Může způsobit infekci u lidí, kteří užívají imunosupresiva. |
PSYLLIUM (blond plantago, blonďatá psyllium, plantago, isabgola) | Účinné jako hromadné projímadlo pro snížení zácpy nebo změkčení stolice. Pravděpodobně účinný při snižování cholesterolu u lidí s mírným až středně vysokým cholesterolem. | Plyn, bolest žaludku, průjem, zácpa, nevolnost. Někteří lidé mohou mít závažnou alergickou reakci, která vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. | Může snížit účinnost karbamazepinu, léku proti anizmatu; digoxin, lék na srdce; a lithium, pro bipolární poruchu. Může být příčinou nízké hladiny cukru v krvi, pokud je užíván s některými léky na cukrovku. |
PYGEUM (Švestka africká, africká švestka, Prunus africana) | Pravděpodobně účinný pro zmírnění příznaků zvětšené prostaty. | Nevolnost, bolest břicha. | Není známo. |
Stejný (ademetionin, adenosylmethionin, S-adenosyl-L-methionin, sammy) | Pravděpodobně účinný při snižování příznaků velké deprese, snižování bolesti a zlepšování funkce u lidí s osteoartrózou. | GI symptomy, sucho v ústech, bolest hlavy, mírná nespavost, anorexie, pocení, závratě a nervozita, zejména při vyšších dávkách. To může přimět některé lidi s depresí cítit úzkost. | Může dojít k toxické reakci, pokud se užívá s dextrometorfanem potlačujícím kašel, některými antidepresivy nebo látkami snižujícími narkotiku. Při užívání Parkinsonovy drogy levodopy se mohou zhoršit příznaky. |
SVATÝ. JOHN je WORT (Hypericum perforatum, Saynt Johannes Wort, SJW) | Pravděpodobně efektivní pro zlepšení příznaků některých forem deprese. | Nespavost, živé sny, úzkost, závratě, bolesti hlavy, kožní vyrážky a brnění. To může způsobit, že se pokožka stane citlivější na slunce. | Může snížit účinnost širokého spektra drog, včetně antikoncepčních pilulek, léků na srdce, léků proti HIV / AIDS a warfarinu. Může také zvýšit účinky nebo nežádoucí účinky některých antidepresiv. |
VITAMÍN D (Cholecalciferol, vitamin D3, ergokalciferol, vitamin D2) | Pravděpodobně účinný, když se užívá s vápníkem, aby zabránil osteoporóze. Může pomoci omezit poklesy u lidí s nedostatkem vitamínu D a úbytku kostní hmoty u lidí užívajících kortikosteroidy. | Extrémně velká množství mohou způsobit slabost, únavu, bolesti hlavy a nevolnost, ačkoli vedlejší účinky jsou vzácné. | Může snížit účinnost některých léků, jako je atorvastatin (Lipitor), jiné léky na srdce, antikoncepční pilulky, léky proti HIV / AIDS. |
Zdroj: Komplexní databáze přírodních léčiv, profesionální verze, červen 2010